2022-02-18

      由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉（0.75g、1.5g）一致性評價藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，華北制藥成為國內(nèi)首家申報并通過該藥品一致性評價的企業(yè)。

      注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉是一種青霉素（阿莫西林）和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（舒巴坦）組成的復(fù)方制劑。適用于對單獨使用β-內(nèi)酰胺類抗生素和頭孢菌素耐藥的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物所致的感染。

      諾康達(dá)是國內(nèi)領(lǐng)先的、專注于制劑技術(shù)研究的國家高新技術(shù)企業(yè)，是一家可為合作客戶提供仿制藥和新藥從項目立項及評估、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商。自NMPA發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）》以來，諾康達(dá)承接了多個注射劑品種的一致性評價工作。

    截至目前，諾康達(dá)協(xié)助客戶的已過評注射劑品種還有：注射用頭孢米諾鈉（0.5g、1.0g）、注射用美羅培南（0.25g、0.5g）、注射用頭孢曲松鈉（0.25g、0.5g和1.0g）、依達(dá)拉奉注射液（20ml：30mg）、鹽酸氨溴索注射液（2ml：15mg、1ml：7.5mg）、醋酸奧曲肽注射液（1ml ：0.1mg）、左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（250ml：鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g）、氟康唑氯化鈉注射液（100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g）、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（規(guī)格：0.3g/0.6g/1.2g）、甲硝唑氯化鈉注射液（規(guī)格：100ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g）、注射用青霉素鈉（規(guī)格：0.48g、0.96g、2.4g、4.8g）等。