2022-08-31

       熱烈慶賀諾康達(dá)為山東玉滿坤生物科技有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的吡拉西坦注射液（5ml：1g、15ml：3g），為瑞陽制藥股份有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的吡拉西坦注射液（10ml：2g）已按化學(xué)藥品3類申請上市并獲得藥品注冊證書，為全國首家按新注冊分類申請上市獲批的企業(yè)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！

       吡拉西坦屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，為腦代謝改善藥，具有抗物理、化學(xué)等因素所致腦功能損傷的作用，臨床上用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也用于兒童智能發(fā)育遲緩。目前國內(nèi)已上市吡拉西坦主要劑型包括注射劑、片劑、顆粒劑等，其中以注射劑為主。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吡拉西坦注射劑銷售額接近20億元，同比增長37.33%，2021上半年銷售額增速達(dá)46.75%。

       諾康達(dá)自成立以來，已為合作伙伴獲得批件86個（包括65個藥品生產(chǎn)批件，6個原料藥備案號A狀態(tài)和15個臨床批件）。公司為客戶提供技術(shù)服務(wù)的多個仿制藥品種首家或第二家通過一致性評價，例如異煙肼片、維生素B1片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、吡拉西坦注射液、鹽酸氨溴索口服溶液等均為首家申報首家通過；鹽酸普萘洛爾片、馬來酸氯苯那敏片、吡拉西坦片、醋酸奧曲肽注射液等均為第二家通過?？蔀楹献骺蛻籼峁┧幤罚ǚ轮扑幒托滤帲⑨t(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項目立項、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。