2022-08-31

       熱烈慶賀諾康達(dá)為山東玉滿(mǎn)坤生物科技有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的吡拉西坦注射液（5ml：1g、15ml：3g），為瑞陽(yáng)制藥股份有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的吡拉西坦注射液（10ml：2g）已按化學(xué)藥品3類(lèi)申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，為全國(guó)首家按新注冊(cè)分類(lèi)申請(qǐng)上市獲批的企業(yè)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)！

       吡拉西坦屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，為腦代謝改善藥，具有抗物理、化學(xué)等因素所致腦功能損傷的作用，臨床上用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也用于兒童智能發(fā)育遲緩。目前國(guó)內(nèi)已上市吡拉西坦主要?jiǎng)┬桶ㄗ⑸鋭⑵瑒?、顆粒劑等，其中以注射劑為主。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吡拉西坦注射劑銷(xiāo)售額接近20億元，同比增長(zhǎng)37.33%，2021上半年銷(xiāo)售額增速達(dá)46.75%。

       諾康達(dá)自成立以來(lái)，已為合作伙伴獲得批件86個(gè)（包括65個(gè)藥品生產(chǎn)批件，6個(gè)原料藥備案號(hào)A狀態(tài)和15個(gè)臨床批件）。公司為客戶(hù)提供技術(shù)服務(wù)的多個(gè)仿制藥品種首家或第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，例如異煙肼片、維生素B1片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、吡拉西坦注射液、鹽酸氨溴索口服溶液等均為首家申報(bào)首家通過(guò)；鹽酸普萘洛爾片、馬來(lái)酸氯苯那敏片、吡拉西坦片、醋酸奧曲肽注射液等均為第二家通過(guò)?？蔀楹献骺蛻?hù)提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評(píng)價(jià)等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。