2022-12-23

喜報(bào)

       由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的注射用頭孢噻肟鈉（0.5g、1.0g、2.0g）一致性評價(jià)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布，熱烈慶賀諾康達(dá)合作伙伴山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司該品種3個(gè)品規(guī)順利通過一致性評價(jià)！

注射用頭孢噻肟鈉

1、注射用頭孢噻肟鈉為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣。適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。

2、諾康達(dá)在抗生素領(lǐng)域已成功助力客戶取得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、 注射用頭孢米諾鈉、甲硝唑氯化鈉注射液、注射用美羅培南、注射用頭孢曲松鈉等品種的生產(chǎn)批件，其中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉品種為全國首家過評，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀已服務(wù)三家客戶。諾康達(dá)建立了針對抗生素聚合物雜質(zhì)的研究策略，采用柱切換技術(shù)，已經(jīng)積累了多種抗生素聚合物雜質(zhì)檢測方法的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證。諾康達(dá)連同其下設(shè)子公司可為合作客戶（上市許可持有人）提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價(jià)等全鏈條的研發(fā)服務(wù)，具有高效研發(fā)、私人訂制、國內(nèi)國際同步開發(fā)的特點(diǎn)。自成立以來，已為合作伙伴獲得批件96個(gè)。諾康達(dá)現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，配備了各種先進(jìn)裝置和大設(shè)備。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！