2022-12-23

喜報

       由諾康達提供藥學研究服務的注射用頭孢噻肟鈉（0.5g、1.0g、2.0g）一致性評價藥品批準證明文件送達信息已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布，熱烈慶賀諾康達合作伙伴山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司該品種3個品規(guī)順利通過一致性評價！

注射用頭孢噻肟鈉

1、注射用頭孢噻肟鈉為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣。適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。

2、諾康達在抗生素領域已成功助力客戶取得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、 注射用頭孢米諾鈉、甲硝唑氯化鈉注射液、注射用美羅培南、注射用頭孢曲松鈉等品種的生產(chǎn)批件，其中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉品種為全國首家過評，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀已服務三家客戶。諾康達建立了針對抗生素聚合物雜質的研究策略，采用柱切換技術，已經(jīng)積累了多種抗生素聚合物雜質檢測方法的開發(fā)經(jīng)驗。

北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司

       北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務的專業(yè)化外包服務的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達已通過ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權體系等多項體系認證。諾康達連同其下設子公司可為合作客戶（上市許可持有人）提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項目立項、臨床前藥學研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學術推廣、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務，具有高效研發(fā)、私人訂制、國內國際同步開發(fā)的特點。自成立以來，已為合作伙伴獲得批件96個。諾康達現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標準和發(fā)展方向設計規(guī)劃了現(xiàn)代化實驗室，配備了各種先進裝置和大設備。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質、高效的研發(fā)服務！