2022-12-23

諾康達技術(shù)服務(wù)成果喜報

專注        專業(yè)        高效

       根據(jù)2022年12月22日國家藥品監(jiān)督管理局公布的“藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息”，諾康達為合作伙伴國藥一心制藥有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的注射用阿糖胞苷（0.1g、0.5g）2個品規(guī)已按化學(xué)藥品4類申請上市并獲得藥品注冊證書，為該品種全國首家按新注冊分類申請上市獲批的企業(yè)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！

       阿糖胞苷是一種抗代謝藥物，通過抑制DNA多聚酶的活性而影響DNA合成；也可摻入DNA中干擾其復(fù)制，使細(xì)胞死亡。S期細(xì)胞對之最敏感，屬周期特異性藥物。注射用阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。

北京諾康達醫(yī)藥

       北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達已通過ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項體系認(rèn)證。諾康達連同其下設(shè)子公司可為合作客戶（上市許可持有人）提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項目立項、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)，具有高效研發(fā)、私人訂制、國內(nèi)國際同步開發(fā)的特點。自成立以來，已為合作伙伴獲得批件96個。諾康達現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了現(xiàn)代化實驗室，配備了各種先進裝置和大設(shè)備。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！