2022-12-31

諾康達(dá)技術(shù)服務(wù)成果，2022收官再創(chuàng)佳績

       12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局通過快速審評通道，批準(zhǔn)12個新冠病毒感染對癥治療藥物上市，獲批品種均為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物。其中，諾康達(dá)為合作伙伴海南賽立克藥業(yè)有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的乙酰半胱氨酸泡騰片（0.6g）1個品規(guī)已按化學(xué)藥品4類申請上市并獲得藥品注冊證書，為首家按照新注冊分類的化學(xué)藥品4類申請上市并獲得藥品注冊證書的企業(yè)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價！

乙酰半胱氨酸泡騰片

       乙酰半胱氨酸泡騰片用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)疾病。乙酰半胱氨酸（NAC）原料藥呈酸性（pH約為2），相比其他劑型泡騰片因添加堿性發(fā)泡劑碳酸氫鈉，調(diào)整其pH，解決了強(qiáng)酸對胃黏膜的刺激，具有更好的穩(wěn)定性和更低的不良反應(yīng)發(fā)生率，目前是國際上的主流銷售劑型。根據(jù)《祛痰/抗氧化藥治療慢性阻塞性肺疾病中國專家共識（2015）》：慢阻肺患者的氣道炎癥導(dǎo)致氧化負(fù)荷加重，促使其病理生理變化。應(yīng)用抗氧化劑大劑量N-乙酰半胱氨酸（0.6g，2次/d）可降低疾病反復(fù)加重的頻率。

NKD CRO Service and Solution

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)/20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)連同其下設(shè)子公司可為合作客戶（上市許可持有人）提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)，具有高效研發(fā)、私人訂制、國內(nèi)國際同步開發(fā)的特點(diǎn)。自成立以來，已為合作伙伴獲得批件98個。諾康達(dá)現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，配備了各種先進(jìn)裝置和大設(shè)備。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！

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