2023-3-13

諾康達技術(shù)服務(wù)成果再添佳績！

       由諾康達提供藥學研究服務(wù)的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉3個品規(guī)（2.25g；4.5g；3.375g）一致性評價藥品批準證明文件送達信息已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布，熱烈慶賀諾康達合作伙伴瑞陽制藥股份有限公司該品種3個品規(guī)順利通過一致性評價！“成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達人不變的追求和核心價值觀。

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

       注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是由哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉組成的復方注射劑，于1992年在全球上市，1998年進入中國市場，在臨床用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細菌引起的中、重度感染，是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，廣泛用于治療中重度感染，療效優(yōu)異。該產(chǎn)品進入2018版國家基藥目錄，屬于2022年國家醫(yī)保目錄乙類藥品。根據(jù)第三方數(shù)據(jù)庫PDB查詢顯示，該品種國內(nèi)樣本醫(yī)院2021年銷售額約為14.54億元，2022年前三季度銷售額約為10.43億元。國家相關(guān)政策規(guī)定，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度，諾康達的技術(shù)服務(wù)助力客戶進一步擴市拓銷！

北京諾康達

       北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達已通過ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項體系認證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)50強/20強榜單前列。諾康達連同其下設(shè)子公司可為合作客戶（上市許可持有人）提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，從項目立項、臨床前藥學研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學術(shù)推廣、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)，具有高效研發(fā)、私人訂制、國內(nèi)國際同步開發(fā)的特點。自成立以來，已為合作伙伴獲得批件106個。諾康達現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標準和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了現(xiàn)代化實驗室，配備了各種先進裝置和大設(shè)備。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！

核心優(yōu)勢一  前瞻性政策解讀。

核心優(yōu)勢二  六大核心制劑技術(shù)。

核心優(yōu)勢三  承擔國家“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項和國家自然科學基金。

核心優(yōu)勢四  高效的項目管理智能軟件：實現(xiàn)項目研發(fā)全過程表單式管理和預警，與客戶零時差、零距離高效溝通模式。

核心優(yōu)勢五  人才和專家團隊優(yōu)勢：與國內(nèi)外高校、臨床醫(yī)院建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系；定期與醫(yī)學基金會舉辦項目的臨床方案專家論證會。

核心優(yōu)勢六  4萬平方米的現(xiàn)代化園區(qū)，實驗室配備有國內(nèi)外先進設(shè)備和儀器，配備了與生產(chǎn)對接的全套制劑中試設(shè)備。

核心優(yōu)勢七  秉承“QbD”理念，建立了“人、機、料、法、環(huán)”為一體的研發(fā)質(zhì)量管理體系。

合作聯(lián)系

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