北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司

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諾康達(dá)助力合作伙伴左氧氟沙星注射液1個(gè)品規(guī)順利獲批!

2023-3-28

諾康達(dá)技術(shù)服務(wù)

       根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的左氧氟沙星注射液1個(gè)品規(guī)(500mg/20ml),已按化學(xué)藥品3類申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)!在抗生素項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)方面,諾康達(dá)已取得40個(gè)批件,其中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉等品種為全國(guó)首家過(guò)評(píng)。“成就客戶 創(chuàng)造價(jià)值”,是諾康達(dá)人不變的追求和核心價(jià)值觀。


左氧氟沙星注射液

       左氧氟沙星屬第三代喹諾酮類藥物,可以通過(guò)抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、修復(fù)和重組所需的拓?fù)洚悩?gòu)酶IV和拓?fù)洚悩?gòu)酶II達(dá)到良好的抗菌作用。不僅對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用,同時(shí)對(duì)革蘭陰性菌也有較強(qiáng)的抗菌活性,其抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、物美價(jià)廉、過(guò)敏反應(yīng)相對(duì)較低。


北京諾康達(dá)

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè),諾康達(dá)已通過(guò)ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證,連續(xù)五年被全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)/20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)連同其下設(shè)子公司可為合作客戶(上市許可持有人)提供藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品,從項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評(píng)價(jià)等全鏈條的研發(fā)服務(wù),具有高效研發(fā)、私人訂制、國(guó)內(nèi)國(guó)際同步開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)。自成立以來(lái),已為合作伙伴獲得批件107個(gè)。諾康達(dá)現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū)擁有強(qiáng)大充裕的物理空間,并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,配備了各種先進(jìn)裝置和大設(shè)備。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù),一如既往地站在客戶的立場(chǎng),竭誠(chéng)為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)!


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