2023-5-25

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的注射用比伐蘆定1個(gè)品規(guī)（昆明龍津藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.25g）、甲鈷胺片1個(gè)品規(guī)（惠升生物制藥股份有限公司，規(guī)格：0.5mg），兩個(gè)品種均按化學(xué)藥品4類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)！“成就客戶 創(chuàng)造價(jià)值”，是諾康達(dá)人不變的追求和核心價(jià)值觀，諾康達(dá)不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個(gè)項(xiàng)目，及時(shí)高效完成交付，不負(fù)合作伙伴一直以來的信任！

注射用比伐蘆定

       比伐蘆定是一種多肽類直接凝血酶抑制劑，作為抗凝劑主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI），臨床作用顯著，在發(fā)揮抗凝作用的同時(shí)，減少了術(shù)后的出血風(fēng)險(xiǎn)，具有可靠的臨床安全性和療效，獲得了臨床醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。

甲鈷胺片

       甲鈷胺片通常用于治療周圍神經(jīng)病和缺乏維生素B12導(dǎo)致的巨紅細(xì)胞性貧血，周圍神經(jīng)病是指周圍運(yùn)動(dòng)、感覺及自主神經(jīng)的結(jié)構(gòu)和功能障礙所致的一類疾病，常見周圍神經(jīng)病損有三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)炎、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛、枕神經(jīng)痛，以及坐骨神經(jīng)痛、肋間神經(jīng)痛、多發(fā)性周圍神經(jīng)病等。

北京諾康達(dá)

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家以輔料研究為基礎(chǔ)、制劑技術(shù)為核心的CRO服務(wù)企業(yè)，可為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申報(bào)、上市后再評(píng)價(jià)等全鏈條的研發(fā)服務(wù)，具有私人訂制、高效專業(yè)、國內(nèi)國際同步開發(fā)的特點(diǎn)。

       諾康達(dá)自成立以來，已迅速成長為業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、博士后工作站、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高端制劑創(chuàng)新平臺(tái)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)基于創(chuàng)新輔料的制劑中試基地；完成了ISO9001、ISO45001、ISO14001、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系等體系認(rèn)證；從2017年開始，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”榜單前列；入選“2023未來醫(yī)療100強(qiáng)”中國創(chuàng)新商業(yè)及供應(yīng)鏈服務(wù)榜第29名。

       截至目前，諾康達(dá)合作客戶超過160家醫(yī)藥企業(yè)，為合作伙伴獲得批件110個(gè)。諾康達(dá)現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū)擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，秉承5S實(shí)驗(yàn)室管理體系，配備了各種先進(jìn)裝置和大設(shè)備。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！