2023-6-28
技術服務獲批再添佳績
近日,根據國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息,由諾康達提供藥學研究服務的奧美沙坦酯氨氯地平片1個品規(guī)(安慶回音必制藥股份有限公司,規(guī)格:每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg) ,按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書。
奧美沙坦酯氨氯地平片
奧美沙坦酯氨氯地平片是第一三共研發(fā)的一款高血壓藥,是由血管緊張素 Ⅱ 受體拮抗劑(ARB)奧美沙坦酯和鈣通道阻滯劑(CBB)氨氯地平組成的一款復方藥。氨氯地平在 CCB 中降壓作用較強,是國內外臨床應用最多的一種 CCB;而奧美沙坦是降壓療效更強的 ARB,強效、長效、平穩(wěn)降低血壓,且安全性良好。二者聯(lián)合不僅降壓機制協(xié)同,且可減少外周水腫的發(fā)生。奧美沙坦適用于治療原發(fā)性高血壓,尤其適用于中重度高血壓以及單藥治療未達目標患者。
諾康達自成立以來,已迅速成長為業(yè)內知名的研發(fā)企業(yè),是國家高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市市級企業(yè)技術中心、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、博士后工作站、中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高端制劑創(chuàng)新平臺、北京經濟技術開發(fā)區(qū)基于創(chuàng)新輔料的制劑中試基地;完成了ISO9001、ISO45001、ISO14001、知識產權管理體系等體系認證;從2017年開始,連續(xù)五年被全國工商聯(lián)評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”榜單前列;入選“2023未來醫(yī)療100強”中國創(chuàng)新商業(yè)及供應鏈服務榜第29名。
截至目前,諾康達合作客戶超過160家醫(yī)藥企業(yè),為合作伙伴獲得批件118個。諾康達現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū)擁有強大充裕的物理空間,并按照行業(yè)高標準和發(fā)展方向設計規(guī)劃了現(xiàn)代化實驗室,秉承5S實驗室管理體系,配備了各種先進裝置和大設備?!俺删涂蛻?創(chuàng)造價值”,是諾康達人不變的追求和核心價值觀,諾康達不斷提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一個項目,及時高效完成交付,不負合作伙伴一直以來的信任!諾康達將持續(xù)專注于制劑技術,一如既往地站在客戶的立場,竭誠為客戶提供更優(yōu)質、高效的研發(fā)服務!
地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)融興北一街21號
電話:010-87169928
郵箱:nkd@nkdpharm.com