2023-9-18

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學研究服務(wù)的鹽酸托莫西汀口服溶液1個品規(guī)（浙江佰奧醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格：100ml:400mg，4mg/ml（以C17H21NO計）） ，按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥一致性評價。

       1、托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素重攝取抑制劑（SNRI），通過抑制腦內(nèi)去甲腎上腺素、多巴胺轉(zhuǎn)運體，增加突觸間隙去甲腎上腺素水平，能夠有效控制多動癥癥狀，提高注意力。

       2、鹽酸托莫西汀口服溶液臨床用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD），是《中國注意缺陷多動障礙防治指南（第二版）》非中樞興奮劑類主要推薦藥物。鹽酸托莫西汀口服溶液已被納入第九批國家集采。

       3、相比于托莫西汀口服固體常釋劑，鹽酸托莫西汀口服溶液給藥更加便利，可提高患者的依從性，方便根據(jù)患者體重靈活調(diào)整給藥劑量等不可替代的優(yōu)勢。

       諾康達是國家“專精特新”小巨人企業(yè)，作為以輔料研究為基礎(chǔ)、制劑技術(shù)為核心的CRO服務(wù)企業(yè)，一直秉承著“成為中國基于生物載體材料高端制劑技術(shù)的行業(yè)探索者”的服務(wù)精神，為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，臨床前藥學研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。

       “成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達人不變的追求和核心價值觀，截至目前，目前已為合作伙伴獲得批件126個。諾康達不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個項目，及時高效完成交付，不負合作伙伴一直以來的信任！一切用實力說話，一切用管理水平說話。諾康達堅持做細做精做強，絕不盲目追求做多做快做大。堅持長期主義、堅持樂觀主義、堅持長期樂觀主義、堅信時間終將證明一切。用科學的流程化管理，簡潔高效的項目管理，合理的人才梯隊培養(yǎng)建設(shè)，構(gòu)建均衡且無明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競爭實力。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！

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