2023-9-28
近日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息,由諾康達提供藥學(xué)研究服務(wù)的阿司匹林腸溶片1個品規(guī)(煙臺魯銀藥業(yè)有限公司,規(guī)格:0.1g) ,按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書,視同通過仿制藥一致性評價。
阿司匹林腸溶片
100mg規(guī)格主要適應(yīng)癥為:抑制血小板粘附和聚集,常用于不急定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛);急性心肌梗死;預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);動脈血管的手術(shù)后(動脈外科手對或介入手術(shù)后,如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(shù),PTCA);預(yù)防大腦一過性的血流減少(TIA:短暫性腦缺血發(fā)作)和已出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預(yù)防腦梗死等。
北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司
諾康達是國家“專精特新”小巨人企業(yè),作為以輔料研究為基礎(chǔ)、制劑技術(shù)為核心的CRO服務(wù)企業(yè),一直秉承著“成為中國基于生物載體材料高端制劑技術(shù)的行業(yè)探索者”的服務(wù)精神,為合作伙伴提供藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品,臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。
“成就客戶 創(chuàng)造價值”,是諾康達人不變的追求和核心價值觀,截至目前,目前已為合作伙伴獲得批件127個。諾康達不斷提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一個項目,及時高效完成交付,不負(fù)合作伙伴一直以來的信任!一切用實力說話,一切用管理水平說話。諾康達堅持做細(xì)做精做強,絕不盲目追求做多做快做大。堅持長期主義、堅持樂觀主義、堅持長期樂觀主義、堅信時間終將證明一切。用科學(xué)的流程化管理,簡潔高效的項目管理,合理的人才梯隊培養(yǎng)建設(shè),構(gòu)建均衡且無明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競爭實力。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術(shù),一如既往地站在客戶的立場,竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)!
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