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喜訊!諾康達(dá)助力合作伙伴阿司匹林腸溶片(0.1g)獲批!

2023-9-28


       近日,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的阿司匹林腸溶片1個(gè)品規(guī)(煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司,規(guī)格:0.1g) ,按照化藥新注冊(cè)分類申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。


阿司匹林腸溶片

       100mg規(guī)格主要適應(yīng)癥為:抑制血小板粘附和聚集,常用于不急定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛);急性心肌梗死;預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);動(dòng)脈血管的手術(shù)后(動(dòng)脈外科手對(duì)或介入手術(shù)后,如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA);預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA:短暫性腦缺血發(fā)作)和已出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗死等。


北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司

       諾康達(dá)是國(guó)家“專精特新”小巨人企業(yè),作為以輔料研究為基礎(chǔ)、制劑技術(shù)為核心的CRO服務(wù)企業(yè),一直秉承著“成為中國(guó)基于生物載體材料高端制劑技術(shù)的行業(yè)探索者”的服務(wù)精神,為合作伙伴提供藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品,臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、上市后再評(píng)價(jià)等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。

       

       “成就客戶 創(chuàng)造價(jià)值”,是諾康達(dá)人不變的追求和核心價(jià)值觀,截至目前,目前已為合作伙伴獲得批件127個(gè)。諾康達(dá)不斷提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一個(gè)項(xiàng)目,及時(shí)高效完成交付,不負(fù)合作伙伴一直以來(lái)的信任!一切用實(shí)力說(shuō)話,一切用管理水平說(shuō)話。諾康達(dá)堅(jiān)持做細(xì)做精做強(qiáng),絕不盲目追求做多做快做大。堅(jiān)持長(zhǎng)期主義、堅(jiān)持樂(lè)觀主義、堅(jiān)持長(zhǎng)期樂(lè)觀主義、堅(jiān)信時(shí)間終將證明一切。用科學(xué)的流程化管理,簡(jiǎn)潔高效的項(xiàng)目管理,合理的人才梯隊(duì)培養(yǎng)建設(shè),構(gòu)建均衡且無(wú)明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù),一如既往地站在客戶的立場(chǎng),竭誠(chéng)為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)!


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