2023-10-9
近日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息,由諾康達提供藥學研究服務的復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)1個品規(guī)(安徽富邦藥業(yè)有限公司,規(guī)格:200ml:20.650g(總氨基酸))全國第二家順利通過仿制藥一致性評價。
復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)是一種是由必需氨基酸和非必需氨基酸組成的復方制劑,其作用主要是促進患者體內(nèi)氮平衡、促進蛋白質(zhì)合成和肌肉組織修復,廣泛應用于不能經(jīng)胃腸道給予或經(jīng)胃腸道給予不能滿足其營養(yǎng)需求的患者,是手術、創(chuàng)傷、重癥和感染患者的理想選擇,在營養(yǎng)治療中起重要作用。
1、高支鏈氨基酸(35.9%)能有效促進肌蛋白合成,抑制分解。
2、高必需氨基酸(63%)可有效改善機體氮平衡。
3、高濃度(10.3%)適合用于TPN。
4、不含氯離子可避免引起高氯性酸中毒。
5、PH6.8-7.8接近生理值。
6、滲透壓比約為3可經(jīng)周圍靜脈給藥。
公司簡介
作為以輔料研究為基礎、制劑技術為核心的CRO服務企業(yè),一直秉承著“成為中國基于生物載體材料高端制劑技術的行業(yè)探索者”的服務精神,為合作伙伴提供藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品,臨床前藥學研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務。
“成就客戶 創(chuàng)造價值”,是諾康達人不變的追求和核心價值觀,截至目前,目前已為合作伙伴獲得批件128個。諾康達不斷提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一個項目,及時高效完成交付,不負合作伙伴一直以來的信任!一切用實力說話,一切用管理水平說話。諾康達堅持做細做精做強,絕不盲目追求做多做快做大。堅持長期主義、堅持樂觀主義、堅持長期樂觀主義、堅信時間終將證明一切。用科學的流程化管理,簡潔高效的項目管理,合理的人才梯隊培養(yǎng)建設,構建均衡且無明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競爭實力。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術,一如既往地站在客戶的立場,竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務!
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