2023-10-23

       近日，根據國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學研究服務的鹽酸托莫西汀口服溶液1個品規(guī)（湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100ml:400mg，4mg/ml（以C17H21NO計））、葉酸片1個品規(guī)（浙江佰奧醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格：5mg，全國第四家過評），按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥一致性評價。

PART.01 鹽酸托莫西汀口服溶液

托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素重攝取抑制劑（SNRI），通過抑制腦內去甲腎上腺素、多巴胺轉運體，增加突觸間隙去甲腎上腺素水平，能夠有效控制多動癥癥狀，提高注意力。鹽酸托莫西汀口服溶液臨床用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD），是《中國注意缺陷多動障礙防治指南（第二版）》非中樞興奮劑類主要推薦藥物。鹽酸托莫西汀口服溶液已被納入第九批國家集采。

PART.02 葉酸片

葉酸屬于B族維生素，是維持細胞功能、新陳代謝和生長的一類維生素，對核酸和蛋白質的合成、氨基酸的相互轉化、嘌呤合成和DNA的合成與代謝都有重要意義。葉酸片適用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；妊娠期、哺乳期婦女預防給藥，可預防胎兒神經管缺陷。

北京諾康達

       作為以輔料研究為基礎、制劑技術為核心的CRO服務企業(yè)，一直秉承著“成為中國基于生物載體材料高端制劑技術的行業(yè)探索者”的服務精神，為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，臨床前藥學研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務。

     “成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達人不變的追求和核心價值觀，截至目前，目前已為合作伙伴獲得批件130個。諾康達不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個項目，及時高效完成交付，不負合作伙伴一直以來的信任！一切用實力說話，一切用管理水平說話。諾康達堅持做細做精做強，絕不盲目追求做多做快做大。堅持長期主義、堅持樂觀主義、堅持長期樂觀主義、堅信時間終將證明一切。用科學的流程化管理，簡潔高效的項目管理，合理的人才梯隊培養(yǎng)建設，構建均衡且無明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競爭實力。諾康達將持續(xù)專注于制劑技術，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質、高效的研發(fā)服務！

商務合作：孫女士/林先生

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