2023-10-23

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的鹽酸托莫西汀口服溶液1個品規(guī)（湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100ml:400mg，4mg/ml（以C17H21NO計(jì)））、葉酸片1個品規(guī)（浙江佰奧醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格：5mg，全國第四家過評），按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥一致性評價。

PART.01 鹽酸托莫西汀口服溶液

托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑（SNRI），通過抑制腦內(nèi)去甲腎上腺素、多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體，增加突觸間隙去甲腎上腺素水平，能夠有效控制多動癥癥狀，提高注意力。鹽酸托莫西汀口服溶液臨床用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD），是《中國注意缺陷多動障礙防治指南（第二版）》非中樞興奮劑類主要推薦藥物。鹽酸托莫西汀口服溶液已被納入第九批國家集采。

PART.02 葉酸片

葉酸屬于B族維生素，是維持細(xì)胞功能、新陳代謝和生長的一類維生素，對核酸和蛋白質(zhì)的合成、氨基酸的相互轉(zhuǎn)化、嘌呤合成和DNA的合成與代謝都有重要意義。葉酸片適用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏；妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥，可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷。

北京諾康達(dá)

       作為以輔料研究為基礎(chǔ)、制劑技術(shù)為核心的CRO服務(wù)企業(yè)，一直秉承著“成為中國基于生物載體材料高端制劑技術(shù)的行業(yè)探索者”的服務(wù)精神，為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品，臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申報(bào)、上市后再評價等全鏈條的研發(fā)服務(wù)。

     “成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達(dá)人不變的追求和核心價值觀，截至目前，目前已為合作伙伴獲得批件130個。諾康達(dá)不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個項(xiàng)目，及時高效完成交付，不負(fù)合作伙伴一直以來的信任！一切用實(shí)力說話，一切用管理水平說話。諾康達(dá)堅(jiān)持做細(xì)做精做強(qiáng)，絕不盲目追求做多做快做大。堅(jiān)持長期主義、堅(jiān)持樂觀主義、堅(jiān)持長期樂觀主義、堅(jiān)信時間終將證明一切。用科學(xué)的流程化管理，簡潔高效的項(xiàng)目管理，合理的人才梯隊(duì)培養(yǎng)建設(shè)，構(gòu)建均衡且無明顯短板的醫(yī)藥研發(fā)競爭實(shí)力。諾康達(dá)將持續(xù)專注于制劑技術(shù)，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、高效的研發(fā)服務(wù)！

商務(wù)合作：孫女士/林先生

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