2023-12-25

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的多個品種按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥一致性評價。截至目前，已為合作伙伴累計(jì)獲得批件142個。

       諾康達(dá)是一家以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺型全鏈條醫(yī)藥CRO企業(yè)。依托自主創(chuàng)新的制劑技術(shù)平臺、創(chuàng)新輔料平臺以及創(chuàng)新設(shè)備的開發(fā)，可為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、輔料、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)藥設(shè)備等臨床前藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)、非臨床研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的開發(fā)服務(wù)。推動創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。

01、胞磷膽堿鈉注射液

諾康達(dá)助力合作伙伴海南全星制藥有限公司胞磷膽堿鈉注射液2個品規(guī)（4ml：0.5g、2ml：0.25g）過評！胞磷膽堿鈉注射液臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)急性損傷引起的功能和意識障礙。對急性中風(fēng)、外科手術(shù)中引起的 神經(jīng)損傷、意識障礙，對帕金森綜合征、癡呆癥、青光眼等也有明顯的治療作用。

02、葉酸片

諾康達(dá)助力合作伙伴河北冀衡藥業(yè)股份有限公司葉酸片1個品規(guī)（5mg）過評！葉酸片適用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。

03、米力農(nóng)原料

諾康達(dá)助力合作伙伴湖州展望藥業(yè)有限公司米力農(nóng)原料通過審評審批為“A”。米力農(nóng)是磷酸二酯酶抑制劑，具有正性肌力，擴(kuò)張周圍血管的作用，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑效果不好或者治療無效的各種原因引起的急慢性、頑固性充血性心力衰竭。

04、米力農(nóng)注射液

諾康達(dá)助力合作伙伴四川新斯頓制藥股份有限公司米力農(nóng)注射液1個品規(guī)（10ml：10mg）過評！米力農(nóng)注射液適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。

05、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

諾康達(dá)助力合作伙伴瑞陽制藥股份有限公司注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀1個品規(guī)（0.6g（C16H19N3O5S 0.5g與C8H9NO5 0.1g））過評！阿莫西林鈉克拉維酸鉀為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑，主要用于敏感菌引起的各種感染，如嚴(yán)重的耳鼻喉感染，慢性支氣管炎急性加重，社區(qū)獲得性肺炎，膀胱炎，腎盂腎炎，皮膚和軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染，腹腔內(nèi)感染和女性生殖器感染等。也可用于預(yù)防與成人主要外科手術(shù)相關(guān)的感染，如胃腸道、盆腔、頭部和頸部、膽道手術(shù)等。