2024-2-7

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的制霉菌素片1個(gè)品規(guī)（山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格：50萬單位）全國首家通過一致性評價(jià)，制霉菌素為多烯類抗真菌藥，具廣譜抗真菌作用。在體外試驗(yàn)中，制霉菌素對多種酵母菌及酵母樣真菌具有抑菌和殺菌作用。制霉菌素可與念珠菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合，導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變，使細(xì)胞內(nèi)容物漏失而發(fā)揮抗菌作用。該藥品可用于治療非食管胃腸道粘膜念珠菌病。

       由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的左卡尼汀口服溶液1個(gè)品規(guī)（湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10ml：1g）按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，為全國第三家過評！目前左卡尼汀口服溶液臨床主要用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。另外，臨床上左卡尼汀超說明書用藥還廣泛應(yīng)用于男性不育、周圍神經(jīng)病變，兒童癲癇等。

累計(jì)注冊申報(bào)受理號278個(gè)

累計(jì)取得批件146個(gè)

       諾康達(dá)是一家以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺型全鏈條醫(yī)藥CRO企業(yè)。依托自主創(chuàng)新的制劑技術(shù)平臺、創(chuàng)新輔料平臺以及創(chuàng)新設(shè)備的開發(fā)，可為合作伙伴提供藥品（仿制藥和新藥）、輔料、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)藥設(shè)備等臨床前藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)、非臨床研究、臨床研究、注冊申報(bào)、上市后再評價(jià)等全鏈條的開發(fā)服務(wù)。推動創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。