2024-4-23
近日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的維生素B6片1個品規(guī)(華中藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:10mg)補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn),與此同時其關(guān)聯(lián)的維生素B6原料(華中藥業(yè)股份有限公司,Y20190000470)狀態(tài)轉(zhuǎn)A。
維生素B6是輔酶的重要組成成份,參與人體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的正常代謝并與白細(xì)胞、血紅蛋白的生產(chǎn)有關(guān)。維生素B6片是維生素類非處方藥品,主要用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于減輕妊娠嘔吐,被列入2018版國家基本藥物目錄、2019版國家醫(yī)保目錄,是臨床必須藥物。
諾康達(dá)是一家以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺型全鏈條醫(yī)藥CRO企業(yè)。依托自主創(chuàng)新的制劑技術(shù)平臺、創(chuàng)新輔料平臺以及創(chuàng)新設(shè)備的開發(fā),可為合作伙伴提供藥品(仿制藥和新藥)、輔料、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、中藥、寵物藥、醫(yī)藥設(shè)備等臨床前藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)、非臨床研究、臨床研究、注冊申報、上市后再評價等全鏈條的開發(fā)服務(wù)。推動創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。
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