2024-4-25

       近日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的腺苷鈷胺膠囊1個(gè)品規(guī)（海南賽立克藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.5mg）按照化藥新注冊(cè)分類全國(guó)第二家獲批上市并獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。腺苷鈷胺是一種抗貧血藥物，適用于巨幼紅細(xì)胞性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹。也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。

       由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的鹽酸托莫西汀口服溶液1個(gè)品規(guī)（華濟(jì)醫(yī)藥科技（北京）有限公司，規(guī)格：100ml:400mg，4mg/ml（按C17H21NO計(jì)））按照化藥新注冊(cè)分類申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。鹽酸托莫西汀為選擇性去甲腎上腺素（NA）再攝取抑制劑，為非中樞興奮劑類藥物，臨床用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD），其安全性優(yōu)不易成癮，通過(guò)阻止神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)體減緩患者癥狀，提高注意力；同時(shí)，托莫西汀不會(huì)改變多巴胺濃度，不會(huì)誘導(dǎo)抽動(dòng)或加重運(yùn)動(dòng)障礙，對(duì)于ADHD合并抽動(dòng)障礙的患兒更具臨床優(yōu)勢(shì)?！吨袊?guó)注意缺陷多動(dòng)障礙防治指南》推薦托莫西汀為治療的一線用藥。相比于托莫西汀口服固體常釋劑，鹽酸托莫西汀口服溶液給藥更加便利，可提高患者的依從性，方便根據(jù)患者體重靈活調(diào)整給藥劑量等不可替代的優(yōu)勢(shì)。

累計(jì)注冊(cè)申報(bào)290個(gè)

累計(jì)取得批件155個(gè)