2024-6-3

       近日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供研究服務(wù)的非洛地平緩釋片2個(gè)品規(guī)（山西康寶生物制品股份有限公司，規(guī)格：5mg、10mg，藥學(xué)研究）、頭孢羥氨芐膠囊1個(gè)品規(guī)（山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格：0.5g，藥學(xué)+BE研究）一致性評(píng)價(jià)獲批。

       葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液2個(gè)品規(guī)（江西璟瑞藥業(yè)有限公司，規(guī)格：50ml：葡萄糖酸鈣1g與氯化鈉0.3375g；100ml：葡萄糖酸鈣1g與氯化鈉0.675g，藥學(xué)研究）、甲鈷胺片1個(gè)品規(guī)（北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.5mg，藥學(xué)研究）按照化藥新注冊(cè)分類申請(qǐng)上市并獲得藥品注冊(cè)證書。

       “成就客戶 創(chuàng)造價(jià)值”，是諾康達(dá)人不變的追求和核心價(jià)值觀，諾康達(dá)不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個(gè)項(xiàng)目，及時(shí)高效完成交付，不負(fù)合作伙伴一直以來(lái)的信任！

非洛地平緩釋片

       非洛地平是一種二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），在國(guó)內(nèi)已上市多年，主要用于治療高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。非洛地平獲批劑型有片劑、緩釋片、緩釋膠囊等，其中緩釋片為主力劑型，市場(chǎng)份額高達(dá)98%。非洛地平緩釋片獨(dú)特的緩控釋技術(shù)導(dǎo)致開發(fā)難度極大。

頭孢羥氨芐膠囊

       頭孢羥氨芐膠囊是第一代口服頭孢菌素，非限制使用，臨床依從性優(yōu)，一天給藥一次或兩次且可隨餐服用；對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液

       葡萄糖酸鈣在水中的溶解度約為3.3%，目前常用的葡萄糖酸鈣注射液濃度約為10%，為過飽和溶液；盡管在生產(chǎn)時(shí)加入了適量的助溶劑，但在生產(chǎn)和低溫儲(chǔ)存過程中仍析出沉淀，對(duì)其穩(wěn)定性和安全性構(gòu)成威脅。目前葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液較好解決了葡萄糖酸鈣的結(jié)晶問題。葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液主要適應(yīng)癥為急性低鈣血癥、鎂中毒、氟中毒等。

甲鈷胺片

       甲鈷胺片通常用于治療周圍神經(jīng)病和缺乏維生素B12導(dǎo)致的巨紅細(xì)胞性貧血，周圍神經(jīng)病是指周圍運(yùn)動(dòng)、感覺及自主神經(jīng)的結(jié)構(gòu)和功能障礙所致的一類疾病，常見周圍神經(jīng)病損有三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)炎、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛、枕神經(jīng)痛，以及坐骨神經(jīng)痛、肋間神經(jīng)痛、多發(fā)性周圍神經(jīng)病等。

北京諾康達(dá)

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、專注于仿制藥、新藥、醫(yī)療器械（包含醫(yī)美）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域制劑技術(shù)研究為核心的創(chuàng)新型公司，可為合作客戶提供從項(xiàng)目立項(xiàng)及評(píng)估、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評(píng)價(jià)一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商，推動(dòng)創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。

       在高端制劑研發(fā)方面，依托公司十大特色制劑技術(shù)平臺(tái)（寵物大健康平臺(tái)、中藥創(chuàng)新平臺(tái)、特醫(yī)平臺(tái)、醫(yī)美平臺(tái)、眼科平臺(tái)、口腔全科平臺(tái)、口服微改良平臺(tái)、特殊注射劑平臺(tái)、多肽及跨膜平臺(tái)、NBCD（鐵糖復(fù)合物）平臺(tái)）的核心優(yōu)勢(shì)，為科學(xué)家提供創(chuàng)新思想轉(zhuǎn)化、熟化研發(fā)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)、產(chǎn)品換代的CDMO平臺(tái)。諾康達(dá)致力于與國(guó)內(nèi)大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為戰(zhàn)略合作伙伴在北京的研發(fā)中心和基地。

累計(jì)注冊(cè)申報(bào)300個(gè)

累計(jì)取得批件172個(gè)