2024-7-5

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供研究服務(wù)的左卡尼汀注射液2個品規(guī)（華中藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：5ml：2g，5ml：1g）、羥苯磺酸鈣膠囊1個品規(guī)（惠升生物制藥股份有限公司，規(guī)格0.5g）、間苯三酚注射液1個品規(guī)（湖南科倫制藥有限公司，規(guī)格：4ml：40mg）、注射用阿糖胞苷1個品規(guī)（瀚暉制藥有限公司，規(guī)格：0.1g）等4個品種按照化藥新注冊分類申請上市并獲得藥品注冊證書，助力瑞陽制藥股份有限公司尼可地爾原料藥（登記狀態(tài)轉(zhuǎn)A）過評。

       “成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達(dá)人不變的追求和核心價值觀，諾康達(dá)不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個項目，及時高效完成交付，不負(fù)合作伙伴一直以來的信任！

01 藥學(xué)研究

左卡尼汀注射液

       左卡尼汀注射液，適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

02 藥學(xué)+BE研究

羥苯磺酸鈣膠囊

       羥苯磺酸鈣作為一種微循環(huán)改善劑，其作用機(jī)制主要通過改善及保護(hù)微循環(huán)，來降低血液高粘滯性，抑制血小板聚集因子的合成及釋放，主要適用于：糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變、靜脈曲張綜合征、痔瘡綜合征、其他微血管病變（如：高血壓、動脈硬化、肝硬化等），廣泛用于預(yù)防和治療由微血管循環(huán)障礙引起的多種疾病。

03 藥學(xué)研究

間苯三酚注射液

       間苯三酚注射液臨床用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛等。與其他平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓，心率加快，心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。在《中國成人急性腹痛解痙鎮(zhèn)痛藥物規(guī)范化使用專家共識（2021版）》中推薦間苯三酚注射液用于炎癥性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多種類型急性腹痛。

04 藥學(xué)研究

注射用阿糖胞苷

       阿糖胞苷是一種抗代謝藥物，通過抑制DNA多聚酶的活性而影響DNA合成；也可摻入DNA中干擾其復(fù)制，使細(xì)胞死亡。S期細(xì)胞對之最敏感，屬周期特異性藥物。注射用阿糖胞苷主要適用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。

05 藥學(xué)研究

尼可地爾原料藥

       尼可地爾屬硝酸酯類化合物，是首個用于臨床的ATP敏感的鉀離子通道開放劑，具有阻止細(xì)胞內(nèi)鈣離子游離，增加細(xì)胞膜對鉀離子的通透性，擴(kuò)張冠狀血管，持續(xù)性增加冠狀動脈血流量，抑制冠狀動脈痙攣的作用，同時也并不影響血壓、心率、心肌收縮力以及心肌耗氧量。臨床研究表明，尼可地爾適用于治療各類型心絞痛，包括勞力型心絞痛和痙攣性心絞痛，而且能顯著減少心血管事件發(fā)生風(fēng)險，改善預(yù)后。

北京諾康達(dá)

       北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司是一家國內(nèi)領(lǐng)先的、專注于仿制藥、新藥、醫(yī)療器械（包含醫(yī)美）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域制劑技術(shù)研究為核心的創(chuàng)新型公司，可為合作客戶提供從項目立項及評估、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商，推動創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。

       在高端制劑研發(fā)方面，依托公司十大特色制劑技術(shù)平臺（寵物大健康平臺、中藥創(chuàng)新平臺、特醫(yī)平臺、醫(yī)美平臺、眼科平臺、口腔全科平臺、口服微改良平臺、特殊注射劑平臺、多肽及跨膜平臺、NBCD（鐵糖復(fù)合物）平臺）的核心優(yōu)勢，為科學(xué)家提供創(chuàng)新思想轉(zhuǎn)化、熟化研發(fā)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、產(chǎn)品換代的CDMO平臺。諾康達(dá)致力于與國內(nèi)大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為戰(zhàn)略合作伙伴在北京的研發(fā)中心和基地。

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