2024-7-12

項目名稱：卡前列素氨丁三醇注射液

項目進展：本項目已完成發(fā)補，即將獲批！

項目介紹

劑型：注射劑   

規(guī)格：1ml:250μg

原研持證商：Pharmacia and Upjohn Company

注冊分類：4類

適應(yīng)癥：

本品適用于妊娠期為13周至20周的流產(chǎn)，此妊娠期從正常末次月經(jīng)的第1天算起，亦適用于下述與中期流產(chǎn)有關(guān)的情況

（1）其他方法不能將胎兒排出

（2）采用宮內(nèi)方法時，由于胎膜早破導致藥物流失，子宮收縮乏力

（3）需要進行子宮內(nèi)藥物重復滴注的流產(chǎn)

（4）尚無生存活力的胎兒出現(xiàn)意外的或自發(fā)性胎膜早破，但無力將胎兒娩出

您可能關(guān)注的問題

臨床優(yōu)勢

       卡前列素氨丁三醇注射液為強效型促縮宮藥物，可進行肌肉或子宮注射，子宮注射可直接作用于子宮平滑肌和子宮切口開放的血竇血管，從而迅速閉合止血，而肌肉注射則經(jīng)過血液循環(huán)，對全身發(fā)揮作用。可有效預防產(chǎn)后出血、減少出血量以及終止致命性出血，避免緊急手術(shù)。

市場情況

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)公布，卡前列素氨丁三醇注射液2023年全國銷售額為5.8億元人民幣。

申報情況

       目前已有7家獲批（視同過評），另有7家在審評中，該產(chǎn)品尚未集采。

諾康達

       北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司是一家國內(nèi)領(lǐng)先的、專注于仿制藥、新藥、醫(yī)療器械（包含醫(yī)美）和特殊醫(yī)學用途配方食品等生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域制劑技術(shù)研究為核心的創(chuàng)新型公司，是中國唯一一家將制劑技術(shù)應(yīng)用于大健康全鏈條的企業(yè)，也是中國唯一一家同期獲得藥品、器械和特醫(yī)生產(chǎn)批件的CRO+CDMO+MAH的企業(yè)?？蔀楹献骺蛻籼峁捻椖苛㈨椉霸u估、臨床前藥學研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學術(shù)推廣、上市后再評價一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商，推動創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學和臨床藥學研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)。

       在高端制劑研發(fā)方面，依托公司十大特色制劑技術(shù)平臺（口服微改良平臺、特殊注射劑平臺、中藥創(chuàng)新平臺、多肽及跨膜平臺、NBCD（鐵糖復合物）平臺、眼科平臺、口腔全科平臺、寵物大健康平臺、醫(yī)美平臺、特醫(yī)平臺）的核心優(yōu)勢，為科學家提供創(chuàng)新思想轉(zhuǎn)化、熟化研發(fā)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、產(chǎn)品換代的CRO+CDMO+MAH平臺。諾康達致力于與國內(nèi)大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，成為戰(zhàn)略合作伙伴在北京的研發(fā)中心和基地。

累計注冊申報304個項目

累計獲得批件178個（藥品171個，器械2個，特醫(yī)5個）

全國首仿21個