2024-9-23

       近日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)（安徽富邦藥業(yè)有限公司，規(guī)格：200ml:20.650g）、左乙拉西坦口服溶液（上市許可持有人：北京亦嘉新創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)研究院有限公司；生產(chǎn)企業(yè)：北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司，100ml:10g）兩個(gè)品種獲得生產(chǎn)批件，西甲硅油原料（浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司）登記狀態(tài)轉(zhuǎn)A。

       “成就客戶 創(chuàng)造價(jià)值”，是諾康達(dá)人不變的追求和核心價(jià)值觀，諾康達(dá)不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個(gè)項(xiàng)目，及時(shí)高效完成交付，不負(fù)合作伙伴一直以來(lái)的信任！

復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）

       氨基酸類(lèi)藥物。用于低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、手術(shù)前后等狀態(tài)時(shí)的氨基酸補(bǔ)充。

左乙拉西坦口服溶液

       左乙拉西坦口服溶液是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的新型有效的廣譜抗癲癇藥物，同時(shí)具有良好的抗癲癇療效和安全性。左乙拉西坦是極易溶解和具有高度滲透性化合物，呈線性代謝，個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。國(guó)際上已廣泛用于成人及兒童耐藥性癲癇的添加治療以及部分病人的單藥治療。

西甲硅油原料

       西甲硅油是臨床常用的祛泡劑，主要用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀，可用于腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥。因其安全性高，可作為嬰幼兒腹脹消泡。

       諾康達(dá)作為中國(guó)唯一一家將制劑技術(shù)應(yīng)用于大健康全鏈條的企業(yè)，也是中國(guó)唯一一家同期獲得藥品、器械和特醫(yī)生產(chǎn)批件的CRO+CDMO+MAH的企業(yè)，可為合作客戶提供從項(xiàng)目立項(xiàng)及評(píng)估、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評(píng)價(jià)一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商，推動(dòng)創(chuàng)新制劑技術(shù)在工業(yè)藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)研究中得到最優(yōu)化的體現(xiàn)，致力于與國(guó)內(nèi)大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為戰(zhàn)略合作伙伴在北京的研發(fā)中心和基地。

       在高端制劑研發(fā)方面，依托公司十大特色制劑技術(shù)平臺(tái)（口服微改良平臺(tái)、特殊注射劑平臺(tái)、中藥創(chuàng)新平臺(tái)、多肽及跨膜平臺(tái)、NBCD（鐵糖復(fù)合物）平臺(tái)、眼科平臺(tái)、口腔全科平臺(tái)、寵物大健康平臺(tái)、醫(yī)美平臺(tái)、特醫(yī)平臺(tái)）的核心優(yōu)勢(shì)，為科學(xué)家提供創(chuàng)新思想轉(zhuǎn)化、熟化研發(fā)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)、產(chǎn)品換代的CRO+CDMO+MAH平臺(tái)。

       諾康達(dá)業(yè)務(wù)定位是瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)物質(zhì)和技術(shù)支撐：基于生物載體材料（輔料）創(chuàng)新及制劑工藝和設(shè)備創(chuàng)新的，高質(zhì)量發(fā)展的高端制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)，也就是：“創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)-中試熟化-臨床研究-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市-臨床應(yīng)用-創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)”的閉環(huán)試驗(yàn)場(chǎng)景的全鏈條平臺(tái)化企業(yè)，必將加速新技術(shù)、新產(chǎn)品推出和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，在推動(dòng)科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展、改善患者生活質(zhì)量、促進(jìn)社會(huì)健康、以及增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力等方面具有重要意義。

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