2024-12-30

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學(xué)研究服務(wù)的氯化鉀顆粒（海南燁徽源醫(yī)藥科技有限公司，規(guī)格：每袋1.05g：含氯化鉀1.0g），卡前列素氨丁三醇注射液（北京仁眾藥業(yè)有限公司， 規(guī)格：1ml：250μg（按C21H36O5計）），乳果糖口服溶液（海南斯達制藥有限公司，規(guī)格：200ml:133.4g），硫酸氨基葡萄糖膠囊 （海南斯達制藥有限公司，規(guī)格：0.25g（以硫酸氨基葡萄糖計）），羅庫溴銨注射液（華中藥業(yè)股份有限公司， 規(guī)格：5ml：50mg；2.5ml：25mg）等多個品種獲得生產(chǎn)批件。

       另外，鹽酸毛果蕓香堿滴眼液（海南斯達制藥有限公司， 規(guī)格：1.25%（2.5ml：31.25mg）），甘露醇山梨醇注射液（中國大冢制藥有限公司，規(guī)格：300ml：甘露醇 45g 與山梨醇 15g）獲得臨床默示許可。

       在充滿挑戰(zhàn)與機遇的2024年，諾康達憑借其卓越的專業(yè)服務(wù)和深厚的行業(yè)經(jīng)驗，成功助力合作伙伴在激烈的市場競爭中取得顯著成績，凸顯了諾康達在制劑研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕的顯著成果，這也是對諾康達團隊卓越研發(fā)實力的肯定。全年共協(xié)助合作伙伴申報項目100個，2024年獲得批件總數(shù)高達62個。諾康達專注成為一個有信譽、有內(nèi)容的實力派、進化派的CRO平臺化企業(yè)。“成就客戶 創(chuàng)造價值”，是諾康達人不變的追求和核心價值觀，諾康達不斷提升自身管理要求，耐心打磨合作伙伴的每一個項目，及時高效完成交付，不負合作伙伴一直以來的信任！

01、藥學(xué)研究：氯化鉀顆粒

氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。缺鉀最常見的是低血鉀癥（是指出現(xiàn)的全身肌無力、渾身倦怠、惡心嘔吐、下肢或者周身癱軟等，甚至出現(xiàn)呼吸困難、腎功能衰竭及昏迷等一系列病癥）。所以快速有效地補鉀途徑在臨床上十分重要。氯化鉀為口服補鉀藥物首選，而顆粒劑型攜帶、口服方便，為患者首選。該品種為國家甲類醫(yī)保藥物，同時也是國家基本藥物目錄中的藥物。

02、藥學(xué)研究：卡前列素氨丁三醇注射液

卡前列素氨丁三醇注射液為強效型促縮宮藥物，可進行肌肉或子宮注射，子宮注射可直接作用于子宮平滑肌和子宮切口開放的血竇血管，從而迅速閉合止血，而肌肉注射則經(jīng)過血液循環(huán)，對全身發(fā)揮作用?？捎行ьA(yù)防產(chǎn)后出血、減少出血量以及終止致命性出血，避免緊急手術(shù)。

03、藥學(xué)研究：乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液是一種廣泛應(yīng)用于治療慢性便秘的藥物，其主要成分乳果糖能夠刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，適用于各年齡段的患者。乳果糖口服溶液為國家基藥品種，醫(yī)保乙類。

?乳果糖口服溶液是治療便秘的一線藥物，各年齡段患者均可使用；特殊人群（包括嬰幼兒、老年人、妊娠期哺乳期）均可使用；

?乳果糖不增高血糖，限糖患者適用；

?本產(chǎn)品內(nèi)置量杯，劑量準確，便捷給藥。

04、藥學(xué)研究：硫酸氨基葡萄糖膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊是一種含有硫酸氨基葡萄糖成分的藥物，其作用機制主要包括刺激軟骨細胞合成軟骨基質(zhì)、促進軟骨修復(fù)和抑制炎性介質(zhì)釋放。適應(yīng)癥：原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。國家醫(yī)保乙類。

05、藥學(xué)研究：羅庫溴銨注射液

羅庫溴銨注射液為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯，是起效迅速、中時效的非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，通過與運動終板處N型乙酰膽堿受體競爭性結(jié)合產(chǎn)生作用，是目前應(yīng)用于臨床的最接近理想條件的肌松藥之一。

06、藥學(xué)研究：鹽酸毛果蕓香堿滴眼液

鹽酸毛果蕓香堿滴眼液用于治療成人老花眼。鹽酸毛果蕓香堿是一種膽堿能毒蕈堿激動劑，可激活位于虹膜括約肌和睫狀肌等平滑肌的毒蕈堿受體。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液收縮虹膜括約肌，收縮瞳孔以改善近中視力，同時保持一些瞳孔對光的反應(yīng)。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液還會收縮睫狀肌，并可能將眼睛轉(zhuǎn)移向更近視的狀態(tài)。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液適用于治療成人老花眼，是全球首款用于治療老花眼的藥物。

07、藥學(xué)研究：甘露醇山梨醇注射液

甘露醇山梨醇注射液主要用于治療各種需要滲透性利尿的疾病或情況，例如腦水腫、顱內(nèi)高壓、青光眼、腎結(jié)石等。它還可以用于治療心肺疾病引起的水腫、腹水、胸腔積液等。甘露醇山梨醇注射液快速降低顱內(nèi)壓、改善腎功能、促進腸胃蠕動、無毒副作用等優(yōu)勢，是傳統(tǒng)甘露醇注射液的更新?lián)Q代產(chǎn)品，具有較大市場潛力。

諾康達 NKD PHARM

       諾康達作為深耕生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域制劑技術(shù)研究的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，作為中國唯一一家同期獲得藥品、器械和特醫(yī)生產(chǎn)批件的CRO+CDMO+MAH的平臺化企業(yè)，可為合作客戶提供從項目立項及評估、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、學(xué)術(shù)推廣、上市后再評價一站式全鏈條研發(fā)服務(wù)的技術(shù)供應(yīng)商，成為戰(zhàn)略合作伙伴在北京的研發(fā)中心和基地，與產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴協(xié)同發(fā)展，集約化發(fā)展加速高端制劑及創(chuàng)新生物載體材料國際化發(fā)展，參與國際競爭，重新構(gòu)架國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新格局和新市場，作為國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)的國際新質(zhì)生產(chǎn)力代表，打造中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際品牌。

       在高端制劑研發(fā)方面，依托公司十大特色制劑技術(shù)平臺的核心優(yōu)勢，為科學(xué)家提供創(chuàng)新思想轉(zhuǎn)化、熟化研發(fā)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、產(chǎn)品換代的CRO+CDMO+MAH平臺。

       諾康達業(yè)務(wù)定位是瞄準產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)物質(zhì)和技術(shù)支撐：基于生物載體材料（輔料）創(chuàng)新及制劑工藝和設(shè)備創(chuàng)新的，高質(zhì)量發(fā)展的高端制劑開發(fā)平臺，也就是：“創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)-中試熟化-臨床研究-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市-臨床應(yīng)用-創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)”的閉環(huán)試驗場景的全鏈條平臺化企業(yè)，必將加速新技術(shù)、新產(chǎn)品推出和產(chǎn)業(yè)化進程，在推動科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展、改善患者生活質(zhì)量、促進社會健康、以及增強國際競爭力等方面具有重要意義。

累計注冊申報370個

累計取得批件213個