我們的優(yōu)勢
01
秉承“QbD”理念,建立了“人、機、料、法、環(huán)”為一體的研發(fā)質(zhì)量管理體系
SOP標準操作規(guī)程及培訓
預(yù)判-推演-復(fù)盤-完善-再預(yù)判的閉環(huán)螺旋上升和工作日清管理制度
項目管理軟件實現(xiàn)項目研發(fā)全過程表單式管理和預(yù)警
與客戶零時差、零距離高效溝通模式
02
高效的管理團隊
專業(yè)的技術(shù)團隊
權(quán)威的顧問團隊
業(yè)績掛鉤的績效、薪酬、晉升考評體系
人才梯隊培養(yǎng)模式
03
政策解讀及注冊申報優(yōu)勢
與國內(nèi)外高校、臨床醫(yī)院建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
定期與醫(yī)學基金會舉辦項目的臨床方案專家論證會
04
公司配備有國內(nèi)外先進設(shè)備和儀器,擁有玻璃反應(yīng)釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、真空干燥箱、抽濾器、連續(xù)流反應(yīng)器、全自動加氫反應(yīng)儀等原料設(shè)備;擁有高剪切乳化分散機、安瓿瓶熔封機、高壓均質(zhì)機、滅菌鍋、壓片機、濕法混合制粒機、干法制粒機、移動式整粒機、搖擺制粒機、氣流粉碎機、高效包衣機和凍干機等制劑設(shè)備;擁有高效液相色譜110余臺、溶出儀12臺、流通池法溶出儀、激光粒度儀、澄明度檢測儀、微粒分析儀(不溶性微粒測定儀)、氨基酸分析儀、滲透壓測定儀、超凈工作臺、HPLC-MS、GC-MS、ICP-MS、SEM、氣相色譜儀8臺、流化床、透皮擴散儀、傅里葉紅外光譜儀、旋光儀、流變儀原子吸收分光光度計、十萬分之一電子天平等分析檢測設(shè)備。公司液相及紫外等檢測設(shè)備均具有網(wǎng)絡(luò)審計追蹤系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)試驗數(shù)據(jù)的可追溯性。
具有口服片劑、膠囊劑、顆粒劑;(藥品、器械)眼內(nèi)插入劑;器械(醫(yī)美);輔料;特殊醫(yī)學用途配方食品等GMP中試生產(chǎn)線,可以為客戶提供:①制劑從小試研究到GMP大生產(chǎn)過渡的批量遞增和極限挑戰(zhàn)研究,開發(fā)出符合未來GMP工業(yè)化大生產(chǎn)工藝;②符合注冊申報要求的注冊批樣品生產(chǎn)及穩(wěn)定性研究;③未來上市后的委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
05
完成了 CNAS、ISO9001、ISO45001、ISO14001、知識產(chǎn)權(quán)管理體系等體系認證。
06
為了提升公司管理流程化與項目管理效率,諾康達建立了AI數(shù)據(jù)化管理平臺,具有豐富的數(shù)字化管理經(jīng)驗,在輔料開發(fā)、制劑技術(shù)開發(fā)、質(zhì)量評價、項目管理等方面實現(xiàn)了AI的數(shù)字化平臺建設(shè),可以在產(chǎn)品研發(fā)過程中對客戶的研發(fā)現(xiàn)狀進行大數(shù)據(jù)模型比對,提升研發(fā)效率和規(guī)避研發(fā)風險。與合作客戶零時差、零距離溝通和對接,提升效率與客戶認可度。
商務(wù)合作
諾康達秉承“成就客戶,創(chuàng)造價值”的理念,致力于成為與客戶”風險共擔,利益共享”的利益共同體,為客戶創(chuàng)造更高的價值。
商務(wù)合作:010-87169928轉(zhuǎn)商務(wù)部