2025-6-24

       近日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，由諾康達(dá)提供藥學(xué)研究服務(wù)的多個(gè)液體制劑品種獲得批件，諾康達(dá)為合作伙伴持續(xù)技術(shù)賦能！

部分代表項(xiàng)目介紹

1、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

       乳酸環(huán)丙沙星作為第三代喹諾酮類(lèi)抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌DNA回旋酶的活性，阻斷細(xì)菌DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄，從而有效殺滅革蘭氏陰性和部分革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌，展現(xiàn)出廣譜抗菌特性。氯化鈉注射液作為常用的輸液溶劑，其穩(wěn)定的理化性質(zhì)和適宜的滲透壓使其成為乳酸環(huán)丙沙星的理想載體。臨床上，乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液被廣泛用于用于治療敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚組織感染，敗血癥等全身感染。

2、鹽酸羅哌卡因注射液

       鹽酸羅哌卡因注射液是第一個(gè)純左旋體長(zhǎng)效酰胺類(lèi)局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺(jué)阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)阻滯。該藥物在臨床上適用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制，適用于外科手術(shù)麻醉（硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)；蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；區(qū)域阻滯）；急性疼痛控制（持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛；區(qū)域阻滯）。該品種屬于國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品、國(guó)家基藥品種。

3、左氧氟沙星氯化鈉注射液

       喹諾酮類(lèi)藥物是臨床上應(yīng)用最廣泛的抗生素之一，由于其特殊的作用機(jī)制，與其他抗菌藥物間無(wú)交叉耐藥性，應(yīng)用方便，具有強(qiáng)大的抗菌活性和良好的生物利用度等特點(diǎn)。其中左氧氟沙星應(yīng)用廣泛。

以匠人之心精進(jìn)管理體系，以創(chuàng)新之志賦能醫(yī)藥未來(lái)

       諾康達(dá)是一家基于制劑技術(shù)漸進(jìn)式創(chuàng)新和AI大數(shù)據(jù)模型，為制藥企業(yè)和生物醫(yī)藥園區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃與設(shè)計(jì)、AI研發(fā)思考與數(shù)字化管理、產(chǎn)品矩陣技術(shù)開(kāi)發(fā)與專(zhuān)利護(hù)城河保護(hù)、產(chǎn)品更新迭代與企業(yè)賦能升級(jí)的、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥研發(fā)整體解決方案的供應(yīng)商。

       諾康達(dá)率先構(gòu)建的“AI研發(fā)大腦+自動(dòng)化開(kāi)發(fā)”系統(tǒng)，通過(guò)深度學(xué)習(xí)9000萬(wàn)條開(kāi)源數(shù)據(jù)以及自有的1000萬(wàn)條核心數(shù)據(jù)，打造了AI模擬預(yù)測(cè)高準(zhǔn)確率數(shù)據(jù)源；同時(shí)將AI大數(shù)據(jù)模擬與自動(dòng)化研發(fā)設(shè)備進(jìn)行了有效集成，可以實(shí)現(xiàn)7*24小時(shí)的無(wú)人化值守的自動(dòng)化研發(fā)，并且將自動(dòng)化研發(fā)的記錄直接回傳到AI大模型中，進(jìn)行大模型的自主升級(jí)和不斷優(yōu)化和完善，構(gòu)建了諾康達(dá)的AVIRfinder體系，即：AI有效預(yù)測(cè)-自動(dòng)化開(kāi)發(fā)-電子記錄及數(shù)據(jù)升級(jí)-AI判斷-大模型持續(xù)優(yōu)化的閉環(huán)體系。

       在新藥領(lǐng)域：①通過(guò)AI大模型實(shí)現(xiàn)研發(fā)大腦功能，可以大大降低新藥立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)和顯著提高新藥研發(fā)的成功率，同時(shí)節(jié)省新藥探索時(shí)間，可以節(jié)省新藥研發(fā)時(shí)間為30%以上；②通過(guò)自動(dòng)化開(kāi)發(fā)用機(jī)器人替代了實(shí)驗(yàn)人員，實(shí)現(xiàn)了7*24小時(shí)的100%執(zhí)行AI方案、無(wú)人值守、零偏差的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)，可以提高實(shí)驗(yàn)人員有效工作時(shí)間的3倍以上；同時(shí)零偏差的實(shí)驗(yàn)可以大大提高研發(fā)的準(zhǔn)確度以及重現(xiàn)性，使有效實(shí)驗(yàn)的效率再次提升30%以上；在物料損耗方面，通過(guò)自動(dòng)化開(kāi)發(fā)可以節(jié)省直接物料20%以上。綜合測(cè)算，通過(guò)自動(dòng)化機(jī)器人開(kāi)發(fā)，可以提高節(jié)省新藥研發(fā)成本至少40%以上。綜合分析，通過(guò)諾康達(dá)自主創(chuàng)新的AVIRfinder體系，可以提升新藥研發(fā)效率至少35%以上，直接成本至少節(jié)省40%以上。

       在仿制藥領(lǐng)域：①通過(guò)AI大模型實(shí)現(xiàn)研發(fā)大腦功能，對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品的AI逆向大數(shù)據(jù)解析，避免目標(biāo)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性片面化和區(qū)塊化失誤，提高全面清晰的目標(biāo)產(chǎn)品確認(rèn)功能，真正實(shí)現(xiàn)理論的進(jìn)口替代。②通過(guò)自動(dòng)化開(kāi)發(fā)機(jī)器人對(duì)產(chǎn)品研發(fā)及關(guān)鍵步驟和關(guān)鍵參數(shù)的極限挑戰(zhàn)研究，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集成及數(shù)字精準(zhǔn)化。由于機(jī)器人的無(wú)差異化操作，使研發(fā)工藝到大生產(chǎn)工藝重現(xiàn)性好，物料損失減少，進(jìn)而保證未來(lái)商業(yè)化大生產(chǎn)收率提升和成本下降。綜合分析，通過(guò)諾康達(dá)自主創(chuàng)新的AVIRfinder體系，使仿制藥上市的直接成本降低20%。

       在現(xiàn)代藥物研發(fā)的前沿，諾康達(dá)正以智能科技重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯引領(lǐng)一場(chǎng)智能化變革。通過(guò)深度融合人工智能、自動(dòng)化技術(shù)與生命科學(xué)，構(gòu)建起覆蓋藥物全生命周期的智能研發(fā)體系，以前所未有的效率與精度，驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向"智慧新藥時(shí)代"加速躍遷，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賦能。

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