2025-6-24

       近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學研究服務的多個液體制劑品種獲得批件，諾康達為合作伙伴持續(xù)技術賦能！

部分代表項目介紹

1、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

       乳酸環(huán)丙沙星作為第三代喹諾酮類抗生素，通過抑制細菌DNA回旋酶的活性，阻斷細菌DNA的復制和轉(zhuǎn)錄，從而有效殺滅革蘭氏陰性和部分革蘭氏陽性細菌，展現(xiàn)出廣譜抗菌特性。氯化鈉注射液作為常用的輸液溶劑，其穩(wěn)定的理化性質(zhì)和適宜的滲透壓使其成為乳酸環(huán)丙沙星的理想載體。臨床上，乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液被廣泛用于用于治療敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關節(jié)感染，皮膚組織感染，敗血癥等全身感染。

2、鹽酸羅哌卡因注射液

       鹽酸羅哌卡因注射液是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進行性運動阻滯。該藥物在臨床上適用于外科手術麻醉和急性疼痛控制，適用于外科手術麻醉（硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術；蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；區(qū)域阻滯）；急性疼痛控制（持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術后或陰道分娩鎮(zhèn)痛；區(qū)域阻滯）。該品種屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品、國家基藥品種。

3、左氧氟沙星氯化鈉注射液

       喹諾酮類藥物是臨床上應用最廣泛的抗生素之一，由于其特殊的作用機制，與其他抗菌藥物間無交叉耐藥性，應用方便，具有強大的抗菌活性和良好的生物利用度等特點。其中左氧氟沙星應用廣泛。

以匠人之心精進管理體系，以創(chuàng)新之志賦能醫(yī)藥未來

       諾康達是一家基于制劑技術漸進式創(chuàng)新和AI大數(shù)據(jù)模型，為制藥企業(yè)和生物醫(yī)藥園區(qū)進行產(chǎn)品規(guī)劃與設計、AI研發(fā)思考與數(shù)字化管理、產(chǎn)品矩陣技術開發(fā)與專利護城河保護、產(chǎn)品更新迭代與企業(yè)賦能升級的、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥研發(fā)整體解決方案的供應商。

       諾康達率先構(gòu)建的“AI研發(fā)大腦+自動化開發(fā)”系統(tǒng)，通過深度學習9000萬條開源數(shù)據(jù)以及自有的1000萬條核心數(shù)據(jù)，打造了AI模擬預測高準確率數(shù)據(jù)源；同時將AI大數(shù)據(jù)模擬與自動化研發(fā)設備進行了有效集成，可以實現(xiàn)7*24小時的無人化值守的自動化研發(fā)，并且將自動化研發(fā)的記錄直接回傳到AI大模型中，進行大模型的自主升級和不斷優(yōu)化和完善，構(gòu)建了諾康達的AVIRfinder體系，即：AI有效預測-自動化開發(fā)-電子記錄及數(shù)據(jù)升級-AI判斷-大模型持續(xù)優(yōu)化的閉環(huán)體系。

       在新藥領域：①通過AI大模型實現(xiàn)研發(fā)大腦功能，可以大大降低新藥立項風險和顯著提高新藥研發(fā)的成功率，同時節(jié)省新藥探索時間，可以節(jié)省新藥研發(fā)時間為30%以上；②通過自動化開發(fā)用機器人替代了實驗人員，實現(xiàn)了7*24小時的100%執(zhí)行AI方案、無人值守、零偏差的自動化實驗，可以提高實驗人員有效工作時間的3倍以上；同時零偏差的實驗可以大大提高研發(fā)的準確度以及重現(xiàn)性，使有效實驗的效率再次提升30%以上；在物料損耗方面，通過自動化開發(fā)可以節(jié)省直接物料20%以上。綜合測算，通過自動化機器人開發(fā)，可以提高節(jié)省新藥研發(fā)成本至少40%以上。綜合分析，通過諾康達自主創(chuàng)新的AVIRfinder體系，可以提升新藥研發(fā)效率至少35%以上，直接成本至少節(jié)省40%以上。

       在仿制藥領域：①通過AI大模型實現(xiàn)研發(fā)大腦功能，對目標產(chǎn)品的AI逆向大數(shù)據(jù)解析，避免目標產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性片面化和區(qū)塊化失誤，提高全面清晰的目標產(chǎn)品確認功能，真正實現(xiàn)理論的進口替代。②通過自動化開發(fā)機器人對產(chǎn)品研發(fā)及關鍵步驟和關鍵參數(shù)的極限挑戰(zhàn)研究，實現(xiàn)數(shù)據(jù)集成及數(shù)字精準化。由于機器人的無差異化操作，使研發(fā)工藝到大生產(chǎn)工藝重現(xiàn)性好，物料損失減少，進而保證未來商業(yè)化大生產(chǎn)收率提升和成本下降。綜合分析，通過諾康達自主創(chuàng)新的AVIRfinder體系，使仿制藥上市的直接成本降低20%。

       在現(xiàn)代藥物研發(fā)的前沿，諾康達正以智能科技重構(gòu)藥物研發(fā)的底層邏輯引領一場智能化變革。通過深度融合人工智能、自動化技術與生命科學，構(gòu)建起覆蓋藥物全生命周期的智能研發(fā)體系，以前所未有的效率與精度，驅(qū)動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向"智慧新藥時代"加速躍遷，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賦能。

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